述评：天士力能否扛起中药海外振兴的大旗？下载

直报网北京6月22日电（本站记者张美娜撰文）2011年6月2日，天士天士力集团投资美国马里兰州暨筹建中医药北美多功能中心项目合作签约仪式在中国上海隆重举行。否扛天士力集团将投资4000万美元在美国马里兰州建立集中医药生产 、起中展示 
、药海培训于一体的外振基地，并在霍普金斯大学建立中医药研发平台
。大旗此举意味着天士力在不久的述评将来 ，有可能成为第一个在欧美主流医药市场以药品身份上市的天士现代中药企业 。这为中药走出国门走向世界发出了一个可喜的否扛信号。

而天士力旗下的起中复方丹参滴丸早已于2007年就启动了美国FDAⅡ期临床试验，完全按照国际公认的药海GCP临床试验标准严格进行
，并于2010年初成功完成了FDA Ⅱ期临床试验
，外振成为中国第一例圆满完成美国FDAⅡ期临床试验确证其安全、大旗有效的述评中成药。

业内家喻户晓的FDA是中药进入国际医药主流市场的重要审批关口，一旦获得FDA认证就意味着中药被全球最严格的药政法规证明为安全有效的
，这对于提升中药的国际地位 、加快出口无疑有着重大的战略意义。然而，和一个月前在欧洲遭遇滑铁卢的中医药相比，天士力的成功无疑反衬出了欧洲中医药市场的落寞。

自欧盟《传统植物药指令》5月1日全面实施后 ，只有经过注册的中成药才可以在欧盟市场上作为药品销售和使用。该《指令》貌似为中药在欧盟取得正式身份打开了通道 ，现实却是 ，在2004年至今长达七年的《指令》过渡期里 ，没有一种中成药顺利通过注册，且整个欧盟境内短期内都不会有注册中成药产品面市，高额的注册费和复杂的注册程序，几乎堵死了中药的流通，传统中药从可以信赖一夜之间变成了非法药品。这也就意味着 ，六味地黄丸 、十全大补丸、归脾丸……这些在欧盟市场上颇受欢迎的经典中成药的身影也许会全部消失，中医药行业也陷入了进入欧洲十几年来的最大危机 ：诸多昔日顾客盈门的企业 ，如今只能用门可罗雀来形容，各项业务几乎陷于停滞，生产规模不断缩小  ，很多可能回到当年白手起家的原点，多年来的努力付诸东流。   　　

而一些进入欧洲的大型药企诸如北京同仁堂等也称此举对生意的影响很大
。无药可卖对中医诊所的冲击虽不是致命的，但绝对是可以想象的。

中药是中国民族传承几千年的文明精华沉淀
，是祖先悬壶济世的法宝
，是我国的国粹，理应成为一张国家名片展示给世界。然而，现在中药内外交困的处境却不容我们小觑
，先是韩国喧宾夺主的要依靠中药申遗；再是西医的进入，使得国内市场难觅中医的身影 ，中医人才严重流失
，中医日益被西医同化；中药出口虽然有了可喜的突破 ，但中药产业国际化背后却出现了不少尴尬和无奈 ：首先 ，中药国际化仍停留在浅层，出口主要停留在原料上
，中成药和保健品均出现逆差，影响力很弱。相反，依靠中国原料谋生的日本、韩国
、德国却占尽世界半壁江山 ，“优质原料”被别的国家掌握了 。好容易挤进欧洲市场
，孰料却惨遭滑铁卢 ，中药在欧洲市场将身影难再现；在非洲等欠发达的市场，居然也受尽排挤 。

在第三次海峡论坛上，海峡两岸中医药发展与合作研讨会举行了第三次研讨会 。海峡两岸中医药界的知名专家、学者及企业界人士300余人共聚两岸中医药界盛会  ，为中医困境把脉疗伤，企图找到最好的解决问题的方法，重振中医药的“雄风”。他们分析了当前中药的处境 ，也提出了几点建议 。但是现代中医药要想成功踏出国门 ，仅仅依靠几次研讨会就可以了吗
？

天士力董事长闫希军在搜狐企业家论坛-西安交大大讲堂发表演讲时表示
，在十二五期间，中药国际化已经进入实质性的竞争阶段，但我们拿什么冲破国外门槛的羁绊，实现鲤鱼跳龙门的梦想呢？

众所周知 ，中医药难处国门最大的羁绊就是国内外理念的不同 。中药讲究辨证施治、复合配方，这和西医的集中治疗相冲突。也正是因为中医的文化没有得到理解和应用
，才使得中药长期在边缘徘徊，而不能真正地进入主流市场  。如何在传承中药精华的基础上创新发展是重中之重
。

另外 ，技术法规的阻碍也是一大难关
。中药成分复杂，面对国外近乎苛刻的质检手段 ，几乎没有通过的可能。但归根结底，还是外国人对中药成分的不信任和不认同。另外，中国人的制假也给中药抹上了一层难以刷除的污渍，再加上中药的崛起一些国家制定条条框框来加以阻挠和限制，都使发展壮大中的中医药半路夭折。中药“走出去”的举步维艰  ，中药遭遇的种种挫折和磨难 ，如何在重重阻挠下把传统中医药做强做大 ，并踏出国门 ？值得每一个炎黄子孙深思
。

既然传承中创新是关键
，那就要转换思维，积极寻求和国外企业和药品研究机构的合作，用高科技手段改造现有的中药品种，既符合国外的检测标准
，又保留了自身特色 。天士力投资4000万美元在美国马里兰州建立集中医药生产 、展示、培训于一体的基地，并在霍普金斯大学建立中医药研发平台 ，无疑就是积极寻求改变的信号 。

同时 ，天士力在征战海外的历程中 ，逐渐摸索到了一条适合自己发展的道路 ：他们利用企业多年来开拓海外市场的经验 ，组织业内出口企业，搭建了一个行业出口联盟 ，扶持其他优秀企业优势品种少走弯路走出国门
。在内忧外患的前提下，单枪匹马单打独斗很难战胜强大的国外敌人
，只有抱团团结起来 ，用众人拾柴之力点燃熊熊烈火，才有可能壮大力量实现走出去 。

特别值得一提的是，面对中药自身因品种、产地、种植工艺、气候 、年份、炮制方法、采摘时间的不同而疗效不同的不可控 ，天士力采用组分中药为代表的现代中药来解决问题 。因为只有建立起成分更清晰、质量更可控 ，安全更有保证的现代中药体系 ，中药才会有未来否则 ，只能眼睁睁地看着中国的瑰宝走向消亡。

当然 ，这一切仅仅是初步胜利，面对强大的外国壁垒，在屡次征战海外都折戟沉沙的情况下，在国外几乎没有中药立足的前提下 ，中药的未来发展变幻莫测 ，谁也不知道这个无根浮萍会不会蜕变为具有强大生命力的植物 ，繁荣在海外的市场上
。因为一方面是部分中药企业的积极寻求发展
，另一方面却是中医被西医严重侵蚀同化 
，国家政策和文化的严重跟不上  ，没有强大的国家力量做后盾 ，仅凭几个企业的力量想走出国门扬威海外，实现起来真的很有难度，而这些都为中药走出国门设置了几乎不可跨越的栏杆和强大的阻碍。

对于养生的日益关注 ，化学药品的毒副作用都使得人们将目光投向植物药，这些都为中药的发展提供了机遇 。天士力闫希军董事长表示，在“十二五”期间，中药国际化已经进入实质性的竞争阶段，现在天士力已经走好了第一步
 ，能不能在未来走得更远，担负起中药民族振兴的大任，将中华文明传播到更远的地方 ，我们将拭目以待  。▲