上市仅一年！这家药企紧急宣布：召回重磅抗癌药！发生了什么？
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每日经济新闻 2026-03-10 15:18:53
每经记者｜许立波 每经编辑｜张锦河 董兴生
记者|许立波
编辑|张锦河 董兴生 杜波 校对|金冥羽
一款顶着“全球首创”光环 、在中国附条件获批上市仅一年的布召磅抗抗癌新药 ，正迎来紧急撤市并召回的回重命运 。
3月9日盘后，癌药和黄医药公告称 ，发生其氢溴酸他泽司他片（商品名：达唯珂）的上市合作方益普生（Ipsen）已通知和黄医药正在美国自愿撤市该药 ，因此已采取措施在中国启动撤市及产品召回程序 。仅年家药急宣和黄医药已随即启动在内地 、企紧香港和澳门撤市并召回该产品 ，布召磅抗并停止所有正在进行中的回重达唯珂的临床试验。
此次突发撤市 、癌药召回的发生导火索，源于该药的上市一项海外临床研究 。益普生发起的SYMPHONY-1研究最新数据显示 ，基于继发性血液系统恶性肿瘤的不良事件 ，达唯珂联合治疗方案的潜在风险可能已超过患者的潜在获益 。基于此 ，益普生决定在美国自愿撤市达唯珂 ，和黄医药随即跟进。
值得注意的是，达唯珂于2025年3月才得到国家药监局附条件批准上市 ，同年12月被纳入首版《国家商业健康保险创新药品目录》 。从被寄予厚望的创新药到因安全性隐患紧急退市 ，达唯珂在中国市场的“短命”旅程 ，再次凸显了创新药研发的复杂性和不确定性。
根据公告 ，达唯珂是由益普生旗下公司Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂 。在美国 ，达唯珂的单药疗法于2020年通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准 。
益普生是正在进行的SYMPHONY-1 Ib/III期研究的申办方 ，该研究旨在评估他泽司他联合来那度胺和利妥昔单抗（简称R²方案）对比R²方案用于治疗滤泡性淋巴瘤 。根据益普生的通报 ，该研究的独立数据监察委员会在审查了SYMPHONY-1研究的最新数据后建议 ，基于继发性血液系统恶性肿瘤的不良事件 ，该治疗方案的潜在风险可能已超过患者的潜在获益 。基于这些数据，益普生决定实时将他泽司他撤市，包括滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤两项适应证 。
除了撤市 ，益普生也停止SYMPHONY-1研究中所有患者的他泽司他治疗 。益普生亦正停止所有进行中的他泽司他的临床试验和扩展用药项目 。益普生目前正与美国FDA合作 ，商讨执行达唯珂撤市的下一步行动。
和黄医药表示 ，在获悉该信息后，公司立即对此产品采取锁库措施 ，暂停全部销售和发货 ，并通知医疗机构停止处方及药房停止售卖 ，亦实时通知中国的各临床试验机构停止使用他泽司他 。此外 ，公司正积极与监管机构合作 ，以确定在中国内地 、中国香港和中国澳门的撤市和召回他泽司他的适当后续步骤 。
已被移出2025年商业健康保险创新药品目录
回顾该产品的在华历程 ，2021年 ，和黄医药与Epizyme达成战略合作，以授权引进的模式获得了达唯珂在中国的研究 、开发 、生产及商业化权益。和黄医药支付给后者2500万美元的首付款以及不超过2.85亿美元的后续里程碑付款 ，总交易额共计约3.1亿美元 。
2025年3月21日 ，和黄医药宣布 ，达唯珂的新药上市申请在中国获附条件批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者 。
上市之后，达唯珂曾被寄予厚望 。2025年6月末 ，该药在中国开出首张处方 。同年12月 ，达唯珂被纳入首版《国家商业健康保险创新药品目录（2025年）》 。在日前披露的年报中 ，和黄医药曾表示，公司已组建专业团队负责销售他泽司他及其他在研的血液学药物（例如索乐匹尼布及HMPL-306） ，有望于未来几年由自有团队实现商业化 。
如今 ，随着达唯珂宣布在中国启动撤市及产品召回程序 ，国家医疗保障局也发布正式通知 ，自当日起撤销该药品在全国各省级医药采购平台挂网资格 ，并将其移出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 。
从商业角度看 ，达唯珂对和黄医药的短期财务影响有限。根据和黄医药发布的2025年全年业绩 ，达唯珂在2025年的销售额仅为250万美元 。和黄医药强调，此次撤市预计不会影响公司的财务指引 。
针对达唯珂的现有患者 ，和黄医药在公告中提示称，这部分患者应立即咨询主治医生 ，以讨论治疗选择。
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发布日期: 2026-03-11
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6157
不是说上市仅一年！这家药企紧急宣布：召回重磅抗癌药！发生了什么？史上最大版本更新么？为毛都没人说说升级后的感受？是变得更好了还是更坏了？
2019-01-17 09:18 推荐
：人都麻了呀 来自
回复 ：垃圾游戏毁我青春，给狗狗都不玩 来自
：垃圾游戏，匹配机制跟没一样一直输 来自
788
因缺思厅！《上市仅一年！这家药企紧急宣布：召回重磅抗癌药！发生了什么？》作为当下最火的游戏，自然是做的极好的。首先是第一大厂企鹅养殖场开发的游戏，质量是不必多说了。不仅是立绘画的令人口水直那啥，就连模型也是无比那啥，甚至你会怀疑这跟立绘是同一个人吗！游戏里的人个个都是人才，说话又好听，时不时就会问候一下亲属什么的，我超喜欢这里！
2018-05-10 11:27 推荐
：说下载慢，那就是你手机垃圾 来自
：垃圾游戏，下载太慢 来自
回复 ：天游管后更拉胯，皮肤成堆成堆的出，还tm全是限定 来自
496
王者这款游戏，总的来说有好有坏，作为手游里目前比较火的一款游戏，它的画质还有操作都非常不错，但是相较于创意方面来说，之前版本的王者抄袭还是比较严重，现在比较好点，其次就是氪金，作为一款手游，氪金程度完全不亚于端游，虽然偶尔有时间会玩一下，但是不推荐玩
2018-07-25 11:23 不推荐
回复 ：不知道，别逼逼 来自
：你不喜欢玩就别玩，我喜欢玩 来自
回复 ：你们爱玩不玩 来自
252
一般游戏，对我来说。玩的时间超不过开服7天。王者因为坑多。卸载过。其他游戏又玩不了几天。又下载王者。如此循环。其他同类型游戏也玩过不少。感觉画质 操作 流畅度都不如这个。总之一句话。王者有毒。休闲时刻和自己的小伙伴被人坑，或者坑别人。?不挺欢乐么。
2017-10-31 11:25 推荐
：哈哈哈
：花钱上段贼快
：慢慢来
196
喜欢的顶一下：亡者农药，垃圾游戏，毁我青春，颓我精神，耗我钱财，害我近视，降我学绩，欠我心情，坏我家庭，疏我朋友，堕我梦想，氓我前路，衰我身体，怠我干劲，损我健康，竭我心力，短我见识，辱我智商，贱我品格，劣我审美，扭我三观。。。
2018-01-30 22:24 不推荐
：你也可以不玩，谁让你耐不住**，手贱玩了
：王者是一把双刃刀，你会玩会控制玩王者的时间，就不会近视，你没钱没叫你充，你充了是你问题，说到现在，都是你的问题，你可以不玩但别说坑
：这位兄台，你所说的全部都是你个人问题，是你自己要去充钱，是你自己要去玩它，你不去充钱不会害你钱财，你不去玩他就不会害你近视，你不去玩他就不疏你朋友，你站在那里不说话，没有人把你当哑巴，如果你不玩王者，这些都是，是不可能的，主要的就是这事些全是个人问题。