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直报网北京6月22日电(本站记者张美娜撰文)2011年6月2日,天士天士力集团投资美国马里兰州暨筹建中医药北美多功能中心项目合作签约仪式在中国上海隆重举行。否扛天士力集团将投资4000万美元在美国马里兰州建立集中医药生产 、起中展示 、药海培训于一体的外振基地,并在霍普金斯大学建立中医药研发平台。大旗此举意味着天士力在不久的述评将来,有可能成为第一个在欧美主流医药市场以药品身份上市的天士现代中药企业 。这为中药走出国门走向世界发出了一个可喜的否扛信号。 而天士力旗下的起中复方丹参滴丸早已于2007年就启动了美国FDAⅡ期临床试验 ,完全按照国际公认的药海GCP临床试验标准严格进行,并于2010年初成功完成了FDA Ⅱ期临床试验,外振成为中国第一例圆满完成美国FDAⅡ期临床试验确证其安全、大旗有效的述评中成药。 业内家喻户晓的FDA是中药进入国际医药主流市场的重要审批关口,一旦获得FDA认证就意味着中药被全球最严格的药政法规证明为安全有效的,这对于提升中药的国际地位、加快出口无疑有着重大的战略意义 。然而,和一个月前在欧洲遭遇滑铁卢的中医药相比,天士力的成功无疑反衬出了欧洲中医药市场的落寞 。 自欧盟《传统植物药指令》5月1日全面实施后,只有经过注册的中成药才可以在欧盟市场上作为药品销售和使用 。该《指令》貌似为中药在欧盟取得正式身份打开了通道 ,现实却是 ,在2004年至今长达七年的《指令》过渡期里,没有一种中成药顺利通过注册,且整个欧盟境内短期内都不会有注册中成药产品面市 ,高额的注册费和复杂的注册程序,几乎堵死了中药的流通,传统中药从可以信赖一夜之间变成了非法药品。这也就意味着,六味地黄丸、十全大补丸 、归脾丸……这些在欧盟市场上颇受欢迎的经典中成药的身影也许会全部消失 ,中医药行业也陷入了进入欧洲十几年来的最大危机:诸多昔日顾客盈门的企业 ,如今只能用门可罗雀来形容 ,各项业务几乎陷于停滞 ,生产规模不断缩小,很多可能回到当年白手起家的原点,多年来的努力付诸东流 。 而一些进入欧洲的大型药企诸如北京同仁堂等也称此举对生意的影响很大 。无药可卖对中医诊所的冲击虽不是致命的,但绝对是可以想象的。 中药是中国民族传承几千年的文明精华沉淀 ,是祖先悬壶济世的法宝 ,是我国的国粹,理应成为一张国家名片展示给世界 。然而,现在中药内外交困的处境却不容我们小觑,先是韩国喧宾夺主的要依靠中药申遗;再是西医的进入,使得国内市场难觅中医的身影,中医人才严重流失,中医日益被西医同化;中药出口虽然有了可喜的突破 ,但中药产业国际化背后却出现了不少尴尬和无奈 :首先 ,中药国际化仍停留在浅层,出口主要停留在原料上 ,中成药和保健品均出现逆差 ,影响力很弱 。相反,依靠中国原料谋生的日本、韩国、德国却占尽世界半壁江山,“优质原料”被别的国家掌握了 。好容易挤进欧洲市场,孰料却惨遭滑铁卢 ,中药在欧洲市场将身影难再现;在非洲等欠发达的市场,居然也受尽排挤 。 在第三次海峡论坛上 ,海峡两岸中医药发展与合作研讨会举行了第三次研讨会 。海峡两岸中医药界的知名专家 、学者及企业界人士300余人共聚两岸中医药界盛会 ,为中医困境把脉疗伤 ,企图找到最好的解决问题的方法,重振中医药的“雄风” |